實驗室的設備儀器是直接用以提供檢測結果或輔助檢測開展的,是實驗室的重要資產,也是重要的檢測工具。對檢測結果的準確度和可靠性具有尤為重要的作用。怎樣保持實驗室設備的規范性和可信性,使實驗室設備處在完好的狀態,在產品質量檢測流程中顯得至關重要。而通過信息化技術手段為實驗室、實驗項目、實驗預約、儀器設備、耗材、人員等提供了更為便捷、高效、清晰、規范的管理流程,有助于實驗室管理更加規范化與智能化。實驗室設備儀器管理系統應用:
設備分類: 針對學員設備屬性進行分類,便于設備資產的歸類和統計
設備入庫: 將采購設備或者已有設備進行資產整理并登記在冊,便于資產的統計和跟蹤
設備領用: 明確設備歸屬單位或者歸屬人,便于設備的資產的盤點
設備借用: 登記設備借用信息,便于跟蹤設備去向和規劃
設備變更: 對設備名稱或者其屬性變更信息進行登記,便于了解設備的變更前后的相關信息
設備維修: 登記維修信息和維修原因,方便對設備的保養或者使用提供相關信息
設備調撥: 登記調撥信息,便于了解設備的來去記錄,有利于設備盤點和統計
設備報廢: 登記報廢信息,便于資產的統計和購置
設備盤點: 盤點設備可以為設備貼上標簽,方便設備的管理,讓設備具有資產屬性,便于資產的保護
設備標簽管理:可以根據不同設備或者其不同要求,為設備定制資產屬性,讓每個設備都可以有效跟蹤和盤點
依據實驗室設備的監管全流程,有幾個環節需要實驗人員牢牢掌握。
所有歸入強制檢定范圍的實驗室設備,都應由指定的檢定/校準部門開展檢定,檢定/校準達標后方可使用。針對易變動、漂移率大,環境要求比較嚴格或使用更為頻聚的實驗室設備需考慮開展期間核查,進行期間核查,一旦發現產生偏離,要及時采取維修維護等措施,以確保檢測數據的準確性。期間核查的方式,通常可運用考核盲樣、標準物質驗證或加標回收的措施開展。對數據開展分析和評價,達到標準便可使用。期間核查的時間,在2個周期檢定日之間和出現異常數據情形時開展期間核查,以明確實驗室設備狀態何種問題,核查人員應做好詳細記錄。經由期間核查證明實驗室設備有問題的務必進一步分析,如確定其性能未達標,設備出現故障,應貼上停止使用標識,盡快對設備進行維修,以防延誤設備的正常使用。
實驗室設備的標識
實驗室設備需有明顯的標識說明其檢定/校準狀態,使設備的狀態簡潔明了,便于管理。狀態標識通常分成下列幾類:
①綠色標識,說明實驗室設備具有正式計量檢定合格證書和校準達標報告,處于正常使用狀態。
②黃色標識,說明實驗室設備一些功能現已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經校準達標,處于使用狀態。
③紅色標識,說明實驗室設備已經損壞或經校準不過關,處于停止使用狀態。
實驗室設備的日常使用
一要創建實驗室設備檔案。
主管機構要重視產品質量檢驗設備材料存檔范圍的建立,并設責任人負責對產品質量檢驗設備建立監管臺賬。(1)詳細登記設備名稱、規格、廠家名稱、原廠序號、測量范圍(量程)、精度(分辨力)、購買時間、購買狀態、購買成本、監管序號、使用單位、操作人、用途、狀態(在用/停用)、計量檢定周期、計量檢定企業/單位、最后一次計量檢定時間、計量校準結果、歷次計量檢定記錄(時間與結果)、等級(貴重、主要、一般)、檔案編號等。(2)設備使用說明及應用軟件等。(3)設備升級改造記錄。(4)設備維護記錄。(5)實驗室設備使用流程中產生的其它材料。
二是對實驗儀器開展規范化管理。
鑒于設備種類各樣、規格各異、購入時間差異、校準周期和維護時間也不一,因此,對實驗儀器需要分成大中型、小型、微型設備,還可以按設備的價值開展分類管理,并從設備的功能上分成檢驗設備、輔助檢驗設備等。三是實驗儀器的常規使用和維護。建立完善的實驗儀器使用、維護、維修系統,實驗室人員必須依照質量手冊標準,使用實驗儀器保證執證上機,使用標準化,仔細填好操作記錄;明確實驗儀器狀態標識的管理;提升實驗儀器的維護、檢修,損壞及時登記,報修并有檢修記錄,使實驗儀器在運行過程中避免重大安全事故,定期檢查保養,使實驗儀器處在最佳的運行狀態。實驗儀器的常規維護是確保實驗儀器量值穩定、可靠的實用方式。特別是對大中型實驗儀器要注意防塵、防潮、防霉、防曬。要采取相應有效的措施確保設備不受外來因素的影響而導致毀壞。一些實驗儀器對室內溫度波動有較嚴的要求,要定期檢查控溫設備是不是正常運行。定時對實驗儀器易損壞組件開展調試,對滑動和轉動組件開展潤滑,對易松動組件開展檢查和緊固。對系統軟件要求預防病毒木馬程序。定期對實驗儀器開展軟件更新和升級迭代,提高設備的使用壽命。實驗儀器存放這一大塊是十分關鍵的,因此務必有責任人負責,而且要做好儀器設備的分類工作,詳細內容包含下方這7點:1.要認真做好各種設備的維護、保養工作,實驗儀器要專人監管。2.對儀器儀表要歸類,各設備要定期標定檢測。3.做好各種設備的使用、移動及檢定記錄。4.無正常手續所有設備不可借出。5.設備要標準化存放,清潔消毒整齊。6.購入歸還儀器設備要檢查有無損壞,發現損壞立即上報,并及時修復。7.實驗人員負責設備的常規保管工作。
針對實驗儀器維護方面,關鍵是下列5點:1.實驗工作員使用設備前,應熟練掌握其性能、原理及操作流程,嚴禁違規操作。2.非實驗工作員不得使用設備。3.實驗工作員除按定期檢修外,還應不常規檢查實驗儀器狀況,發現異常的儀器設備要及時檢修。4.非計量檢測或維修工作員不可隨意拆卸、調/*m整移動設備。5.按周期維修的設備,期滿務必及時保養或修理,不可任意延長使用時間。使用工作員的資格監管對隊伍管理涉及到3個層面:首先,務必參加過本企業機構的檢測儀器的使用培訓;第二,對使用設備涉及到的多方面包括設備的使用原理、操作流程、技術特性等層面要有全方位、詳細的掌握;第三,對設備的維修保養層面的知識和技能還要有所掌握。達標是指操作工作員獲得了檢定技能證書,掌握了一定的操作資格,唯有經單位管理者的批準才能夠真正的實現上崗,才能夠有資格對重要的檢測儀器使用操作。
6。易出錯點總結
通常獲證實驗室在儀器設備管理上容易出現的失誤或疏忽有以下幾種情況:
1、應當送檢或自行校準的儀器設備未按規定及時檢定校準或自校準;(如遺忘、疏忽,或應檢定多個項目的,實際檢定校準項目不全,或校準、測試證書所出具的量程范圍不符合檢測規范標準要求(不全或某些量程不夠))
2、未在儀器設備的顯要位置或明顯位置粘貼計量認證標識或填寫不規范、不全;
3、未按照規定程序步驟進行管理或未留下當時的證據(記錄、購貨合同、發票等);
4、在規定的記錄上未按照體系文件要求,由責任人親筆手簽姓名和日期(如姓名打印、無審核審批人簽字,僅有一人簽署驗收記錄等);
5、未逐臺建立儀器設備損壞、故障、改裝或修理記錄;
6、未填寫購入日期、啟用日期以及儀器設備目前的放置地點;
7、僅有本實驗室的自編號,未建立儀器設備出廠編號與實驗室自編號之間的對應追溯關系;
8、使用記錄和維護記錄混為一個;(使用記錄是在現場由使用人在儀器設備使用前后填寫其工作狀態,平時保存在儀器設備附近的桌(工作臺)面上或抽屜內。而維護記錄是按照規定維護頻次由維護人在進行維護之后由維護人或儀器設備管理員填寫實際發生的維護保養情況,保存在儀器設備檔案內。)
9、僅對需計量檢定的儀器設備進行維護并記錄,對其他輔助設備不進行維護記錄或只維護不記錄(亦即未對所有儀器設備進行正常維護);
10、對儀器設備非檢定證書的確認記錄,填寫信息不全或未說明確認的依據(即根據哪個檢測規范標準的條款要求作出可以確認的判斷);
總之,儀器設備管理工作是實驗室質量管理體系的重要部分,是一項綜合性很強的工作,也是十分細致繁瑣的工作,只有認真做好儀器設備管理中的每一項工作,才能有效地把握實驗儀器設備的正常運行。