實驗室的儀器設備直接或間接用在實驗數據的測量，是檢測和校準實驗室的必要的硬件設施之一，對于實驗或校準數據的準確程度發揮關鍵作用。而CNAS-CL01-G001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求中明確要求實驗室應指定專人負責設備的管理，包括校準、維護和期間核查等。

結合上述要求與實驗室儀器管理日常工作，從以下幾個方面簡述實驗室儀器設備的管理:

1 新的檢測設備的購置

1) 新的儀器需求由使用部門提出申請。

2) 儀器供應商的評價。

(b) 設備的技術性能指標( 以確保在招標采購中滿足使用要求) ;

(c) 供應商的售后服務情況交貨情況。

3) 采購的實施。

2 儀器的驗收

儀器設備驗收的內容要求

2. 1 外觀檢查

1) 儀器設備內外包裝是否完好，有無破損、碰 傷、浸濕、受潮、變形等情況;

2) 檢查儀器設備及附件外表有無殘損、銹蝕、 碰傷等;

3) 如發現上述問題，應做詳細記錄，并拍照留據。

2. 2 數量驗收

1) 以供貨合同和裝箱單為依據，檢查主機、附件( 配件) 的規格、型號及數量，并逐件清查核對;

2) 認真檢查隨機資料是否齊全，如使用說明書、維修保養手冊、產品檢驗合格證書、系統軟件和備件清單等;

3) 做好數量驗收記錄，寫明驗收地點、時間、參加人員、箱號、品名、應到和實到數量等。

3 質量驗收

1)要嚴格按照合同條款、儀器設備使用說明書、操作手冊的規定和程序進行安裝調試;

2)對照儀器設備說明書，認真進行各種技術參 數測試，檢查儀器設備的技術指標和性能是否達到， 以確認其是否符合認可認證標準;

3)質量驗收時要認真做好記錄。若儀器設備出現質量問題，應將詳細情況書面通知供貨單位。視情況決定是否退貨、更換或要求供貨單位派技術員檢修;

4)進口儀器設備的驗收按商檢部門的有關規定進行。

4 儀器的檔案建立

1) 每一臺儀器設備經過驗收合格后，要把其的相關信息( 如型號、生產廠商、出廠編號、安放地點 等) 及時編入儀器設備管理一覽表，并編寫其使用規程、申請儀器編號( 可在實驗室唯一性標識查 閱) ，粘貼在儀器的易于觀察的地方。

5 儀器的狀態標識

實驗室每一臺儀器應有顯著的標識以標注其其檢定/校準或驗收狀態，儀器管理負責人可憑檢定/校準等的結果粘貼其狀態標識，其一般分為以下幾種:

1) 合格( 綠色標識) ，表明儀器設備處于未使用狀態。

2) 準用( 黃色標識) :

(a)不需要檢定或校驗的儀器設備，經檢查其性能正常者。

(b)儀器設備無法檢定或校驗，經比對或檢查適用的。

(c)多功能檢測設備，某些功能已經喪失，但檢測工作所用功能正常，且經校準合格的儀器設備。

(d)檢測設備某一量程的準確度不合格，但檢測工作所用量程的準確度合格的儀器設備。

3)停用(紅色標識) ，主要用于經計量檢定不合格、已超過檢定周期的、性能無法確定的以及損壞的儀器設備。儀器設備狀態標識管理是整個實驗室管理過程中的一個環節，在實際工作中，應注意管好每一個細節，以確保符合評審準則要求。同時實驗室所有的儀器設備應標識完整，狀態明確，便于管理。

6 儀器的計量溯源

CNAS-CL01-G001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求 6. 4. 6 中要求實驗室應評估設備對結果有效性和計量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準，但是屬于強制檢定范圍的儀器，應由指定的檢定/校準執行檢定。

檢定/校準合格后才能進行實驗，但其僅只是保證在相應的有效期周期內處于正常狀態的一個基本措施，但這并不等同該儀器在有限期限內的精度和數據的準確性保持不變，而在實際工作中檢驗設備本身的漂移或其環境的影響等因素，儀器可隨其使用而發生變化的，所以實驗室可由設備的穩定性和使用性況來確定是需要進行期間核查，通過期間核查，若發現產生偏離，可利用維修維護等措施，確保實驗數據的準確性。

實驗室進行期間核查應注意以下幾個方面:

1) 并不是所用儀器都要進行期間核查。當設備不夠穩定、易漂移、易老化時，設備的操作人員及使用環境變化、設備使用范圍變化或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查;

2) 期間核查方法，可對照儀器操作規程或使用說明書，核查其關鍵、易變動的參數，用對比的方式 (實驗室間比對法、人員比對、儀器比對)，使用有證的標準物質進行核查，留樣再測法等;

3) 期間核查的周期，一般情況下可在一個檢定/校準當中進行期間核查，當設備出現以下情形可進行期間核查，如儀器測定結果有異常，測定可疑數據或出現其他可疑情況時;

4) 期間核查結果的記錄和處理。核查人員時應記好詳實記錄。若經期間核查證明儀器有問題的應進一步分析，若其性能不滿足實驗要求，應粘貼停用標識，并對儀器進行維修，以確保儀器的正常使用。

7 儀器的日常管理

1)精密儀器的使用人員，一定要進行理論、實 際操作培訓，合格后才能使用該設備，未經培訓的實 驗人員不使用;

2)使用人員應熟悉儀器的操作規程，在儀器使用前、中、后應進行檢查和記錄，同時做好其維護保養工作，以確保其檢測的準確性，對于使用不頻次不高的儀器設備或閑置的電子儀器，應定期開機檢查， 并做相應維護保養記錄;

3)儀器的放置:其安放的環境條件應滿足設備精度要求，如儀器對環境有嚴格規定時，應有環境監測、調控手段。

8 結語

實驗室的設備管理工作的好壞與否對實驗數據的準確性和有效性有著直接的關系，因此對儀器進行合理和有效管理，對于其運行狀態的穩定性、實驗數據的可靠性起到關鍵作作。

作者：寧月輝，李俊偉， 王玉芝， 李月梅