原標題：必看！這些人將決定你家醫療器械的分類

來源：中國醫采網（）

整理|中國醫療器械采購公共服務平臺

3月7日，國家藥監總局發布了醫療器械分類技術委員會專業組委員候選人名單，公示時間僅一周（3月8日至3月16日），有意見的趕緊去提。

按照規定，這16個專業組委員將直接參與本組相關醫療器械產品的風險評估、分類界定、分類目錄維護等工作。

也即你家產品算一類、二類、還是三類？要不要注冊？要不要拿經營許可證？還是只需備案即可？以后將先由這些專業組委員們具體研究界定。

而即將出臺的新修訂版本的《醫療器械分類目錄》，這些專業組委員們也將起到關鍵作用。

國家食品藥品監督管理總局醫療器械分類技術委員會專業組委員候選人公示公告

發布時間：2017年03月07日

01有源手術器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

吳斌（組長）

北京協和醫院

教授、主任醫師

臨床

2

修典榮

北京大學第三醫院

主任醫師

臨床

3

郄明蓉

四川大學華西第二醫院

主任醫師

臨床

4

陶凱雄

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

教授、主任醫師

臨床

5

蔡建輝

河北省人民醫院

教授、主任醫師

臨床

6

李強

第二軍醫大學長海醫院

主任醫師

臨床

7

許瑞云

中山大學附屬第三醫院

教授

臨床

8

伍強

海南醫學院附屬醫院

教授級高級工程師

臨床（工程）

9

廖洪恩

清華大學

教授

科研

10

顧力栩

上海交通大學

教授

科研

11

沙憲政

中國醫科大學

教授

科研

12

俞西萍（副組長）

上海市食品藥品監督管理局

高級工程師

監管

13

甄輝

浙江省局醫療器械技術審評中心

高級工程師

審評

14

孫瑜

浙江省醫療器械檢驗院

高級工程師

檢驗

15

張宜川

江蘇省醫療器械檢驗所

正高級工程師

檢驗

16

梁宏

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

17

申高

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

18

鄭佳

總局醫療器械標準管理中心

副研究員

標準

02無源手術器械組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

朱明煒

北京醫院

主任醫師

臨床

2

趙建勛

北京大學第一醫院

主任醫師

臨床

3

劉亞軍

北京積水潭醫院

副主任醫師

臨床

4

黃瑋

廣西醫科大學第一附屬醫院

主任醫師

臨床

5

張雅敏（組長）

天津市第一中心醫院

主任醫師

臨床

6

王貴英

河北醫科大學第四醫院

教授、主任醫師

臨床

7

李方財

浙江大學附屬第二醫院

主任醫師

臨床

8

董健

復旦大學附屬中山醫院

主任醫師

臨床

9

張大威

江蘇省食品藥品監督管理局

主治醫師

監管

10

錢虹（副組長）

上海市食品藥品監督管理局認證審評中心

高級工程師

審評

11

黃書澤

上海市醫療器械檢測所

工程師

檢驗

12

李立賓

天津市醫療器械質量監督檢驗中心

高級工程師

檢驗

13

程茂波

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

14

劉英慧

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

15

湯京龍

總局醫療器械標準管理中心

主任技師

標準

03放射治療和醫用成像器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

邱杰（組長）

北京協和醫院

主任醫師

臨床

2

高獻書

北京大學第一醫院

教授、主任醫師

臨床

3

郭發金

北京醫院

主任醫師

臨床

4

寧剛

四川大學華西第二醫院

主任醫師

臨床

5

張俊廷

首都醫科大學附屬北京天壇醫院

主任醫師

臨床

6

王玉平

首都醫科大學宣武醫院

主任醫師

臨床

7

李斌

上海交通大學第六人民醫院

教授

臨床（工程）

8

王廣志

清華大學

教授

科研

9

任秋實

北京大學

教授

科研

10

章東

南京大學

教授

科研

11

陳然

北京市醫療器械技術審評中心

審評員

審評

12

王培臣

北京市醫療器械檢驗所

高級工程師

檢驗

13

何駿（副組長）

上海市醫療器械檢測所

副所長

檢驗

14

關薇

總局藥品評價中心

評價員

監管

15

谷曉芳

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

16

郭兆君

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

17

張春青

總局醫療器械標準管理中心

高級工程師

標準

04診察、監護和急救專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

黃宇光（組長）

北京協和醫院

教授、主任醫師

臨床

2

郭兮恒

北京朝陽醫院

教授、主任醫師

臨床

3

關雷

首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院

主任醫師

臨床

4

郭向陽

北京大學第三醫院

主任醫師

臨床

5

彭志勇

武漢大學中南醫院

主任醫師

臨床

6

王雷

北京市海淀區婦幼保健院

主任醫師

臨床

7

劉鐵兵

南京軍區南京總醫院

高級工程師

臨床（工程）

8

邱天爽

大連理工大學

教授

科研

9

彭彪

合肥工業大學

教授

科研

10

殷濤

中國醫科院生物醫學工程所

研究員

科研

11

張慧

重慶市食品藥品監督管理局

高級工程師

監管

12

李文（副組長）

北京市醫療器械檢驗所

高級工程師

檢驗

13

王偉

上海市醫療器械檢測所

高級工程師

檢驗

14

鐘佑錦

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

15

張嵩

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

16

戎善奎

總局醫療器械標準管理中心

高級工程師

標準

05物理治療器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

趙英

北京醫院

主任醫師

臨床

2

王興林（組長）

中國人民解放軍總醫院

主任醫師

臨床

3

于會明

北京大學腫瘤醫院

主任醫師

臨床

4

劉珈

湖南省腫瘤醫院

主任醫師

臨床

5

劉宏亮

第三軍醫大學西南醫院

副教授

臨床

6

許峰

北京大學第三醫院

副高

臨床（工程）

7

杜民

福州大學

教授

科研

8

羅二平

第四軍醫大學

教授

科研

9

李德玉

北京航空航天大學

教授

科研

10

趙侖

北京師范大學

教授

科研

11

姜峰

中國醫療器械行業協會

研究員

科研

12

齊麗晶

天津市醫療器械質量監督檢驗中心

高級工程師

檢驗

13

崔惠素(副組長）

天津市醫療器械技術審評中心

正高級工程師

審評

14

蔣時霖

湖北醫療器械質量監督檢驗中心

高級工程師

檢驗

15

王玉姬

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

16

劉梟寅

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

17

戎善奎

總局醫療器械標準管理中心

高級工程師

標準

06有源植入器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

余力生

北京大學人民醫院

教授、主任醫師

臨床

2

華偉

中國醫學科學院阜外醫院

教授、主任醫師

臨床

3

繆中榮

首都醫科大學附屬北京天壇醫院

教授、主任醫師

臨床

4

商慧芳

四川大學華西醫院

教授、主任醫師

臨床

5

程靖寧

中日友好醫院

教授、主任醫師

臨床

6

沈晨陽（組長）

中國醫學科學院阜外醫院

主任醫師

臨床

7

冀飛

中國人民解放軍總醫院

副研究員

科研

8

李路明

清華大學

教授

科研

9

唐曉英

北京理工大學

教授

科研

10

李德軍

天津師范大學

教授

科研

11

黃榮建（副組長）

北京市食品藥品監督管理局

高級工程師

監管

12

孟志平

北京市醫療器械檢驗所

高級工程師

檢驗

13

張軼冬

上海市醫療器械檢測所

工程師

檢驗

14

郭準

總局食品藥品審核查驗中心

主任藥師

監管

15

劉露

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

16

張宇晶

總局醫療器械技術審評中心

高級工程師

審評

17

鄭佳

總局醫療器械標準管理中心

副研究員

標準

07無源植入器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

鄒英華

北京大學第一醫院

主任醫師

臨床

2

余家闊（組長）

北京大學第三醫院

主任醫師、研究員

臨床

3

張海波

首都醫科大學附屬北京安貞醫院

主任醫師

臨床

4

夏照帆

第二軍醫大學長海醫院

正高

臨床

5

周建業

中國醫學科學院阜外醫院

主任醫師

臨床

6

鄧廉夫

上海交通大學醫學院瑞金醫院

主任醫師

臨床

7

張凱

四川大學

教授、主任醫師

科研

8

張勝民

華中科技大學

教授

科研

9

吳瓊

清華大學

教授

科研

10

杜昶

華南理工大學

教授

科研

11

顧漢卿

天津市泌尿外科研究所

教授

科研

12

常津

天津大學

教授

科研

13

李新天

江蘇省食品藥品監督管理局

副處長

監管

14

馮曉明

中國食品藥品檢定研究院

主任技師

檢驗

15

樊鉑

天津市醫療器械質量監督檢驗中心

正高級工程師

檢驗

16

史新立（副組長）

總局醫療器械技術審評中心

主任藥師

審評

17

劉斌

總局醫療器械技術審評中心

研究員

審評

18

母瑞紅

總局醫療器械標準管理中心

主任技師

標準

08透析、體外循環器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

李文歌(組長）

中日友好醫院

主任醫師

臨床

2

劉晉萍

中國醫學科學院阜外醫院

主任醫師

臨床

3

郝麗

安徽醫科大學第二附屬醫院

教授、主任醫師

臨床

4

萬建新

福建醫科大學附屬第一醫院

主任醫師、教授

臨床

5

何強

四川省人民醫院

主任醫師

臨床

6

萬彩虹

首都醫科大學附屬北京安貞醫院

主任醫師

臨床

7

蔡強

清華大學

教授

科研

8

周長忍

暨南大學

教授

科研

9

徐秀林

上海理工大學

副教授

科研

10

王海濱

北京交通大學

教授

科研

11

任志軍

北京市醫療器械技術審評中心

高級工程師

審評

12

施燕平（副組長）

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

研究員

檢驗

13

何曉帆

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

高級工程師

檢驗

14

付凱

山東省食品藥品監督管理局

副處長

監管

15

王春仁

中國食品藥品檢定研究院

研究員

檢驗

16

楊鵬飛

總局醫療器械技術審評中心

副研究員

審評

17

王永清

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

18

郭世富

總局醫療器械標準管理中心

高級工程師

標準

09注輸、護理和防護器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

苗里寧

吉林大學第二醫院

主任醫師

臨床

2

李葆華（組長）

北京大學第三醫院

主任護師

臨床

3

蔡虻

北京醫院

主任護師

臨床

4

劉曉姝

江西省兒童醫院

主任護師

臨床

5

劉敏

武漢大學人民醫院

副主任護師

臨床

6

高鳳莉

北京朝陽醫院

主任護師

臨床

7

夏毅然

山東省藥學科學院

研究員

科研

8

韓黎新

軍事醫學科學院

研究員

科研

9

陸虹

北京大學護理學院

教授

科研

10

馬建民

江蘇省食品藥品監督管理局認證審評中心

高級工程師

審評

11

吳平(副組長）

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

研究員

檢驗

12

陸離原

上海市醫療器械檢測所

工程師

檢驗

13

韓倩倩

中國食品藥品檢定研究院

副研究員

檢驗

14

王剛

總局藥品評價中心

評價員

監管

15

陳寬

總局醫療器械技術審評中心

副研究員

審評

16

楊曉冬

總局醫療器械技術審評中心

副主任技師

審評

17

湯京龍

總局醫療器械標準管理中心

主任技師

標準

10眼科器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

周躍華

首都醫科大學附屬北京同仁醫院

主任醫師

臨床

2

崔燕輝

首都醫科大學附屬北京兒童醫院

主任醫師

臨床

3

張水華

哈爾濱醫科大學附屬第二醫院

主任醫師

臨床

4

瞿佳（組長）

溫州醫科大學附屬眼視光醫院

教授、主任醫師

臨床

5

張純

北京大學第三醫院

教授、主任醫師

臨床

6

戴虹

北京醫院

主任醫師

臨床

7

黃一飛

中國人民解放軍總醫院

主任醫師

臨床

8

藤楓

北京交通大學

教授

科研

9

趙明威

北京大學醫學部眼視光學院

教授

科研

10

高前應

中山大學

教授

科研

11

戴云

中國科學院光電技術研究所

研究員

科研

12

李非

遼寧省藥械審評與監測中心

主治醫師

審評

13

何濤（副組長）

浙江省醫療器械檢驗院

教授級高級工程師

檢驗

14

張赟

天津市醫療器械質量監督檢驗中心

工程師

檢驗

15

劉麗

中國食品藥品檢定研究院

副主任技師

檢驗

16

陳敏

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

17

盧紅

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

18

李靜莉

總局醫療器械標準管理中心

主任技師

標準

11口腔科器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

鄧旭亮（組長）

北京大學口腔醫學院

教授、主任醫師

臨床

2

任蕾

首都醫科大學附屬北京口腔醫院

主任醫師

臨床

3

華成舸

四川大學華西口腔醫院

主任醫師

臨床

4

辛海濤

第四軍醫大學口腔醫院

教授、主任醫師

臨床

5

董福生

河北醫科大學

教授、主任醫師

臨床

6

白玉興

首都醫科大學附屬北京口腔醫院

主任醫師

臨床

7

王左敏

北京朝陽醫院

主任醫師

臨床

8

孫皎

上海交通大學

教授

科研

9

梁潔

四川大學

教授

科研

10

鄭裕東

北京科技大學

教授

科研

11

陳亞明

南京醫科大學

主任醫師

科研

12

王晨

北京市醫療器械技術審評中心

高級工程師

審評

13

林紅

北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

研究員

檢驗

14

李偉松（副組長）

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

高級工程師

檢驗

15

柯林楠

中國食品藥品檢定研究院

副主任技師

檢驗

16

張慶

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

17

郭亞娟

總局醫療器械技術審評中心

副研究員

審評

18

母瑞紅

總局醫療器械標準管理中心

主任技師

標準

12婦產科、生殖和避孕器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

姜輝

北京大學第三醫院

主任醫師

臨床

2

張巧（組長）

北京醫院

主任醫師

臨床

3

胡麗娜

重慶醫科大學

主任醫師

臨床

4

陳飛

北京協和醫院

副主任醫師

臨床

5

黃俊

衛計委計科所

主任醫師

臨床

6

張怡

中南大學湘雅醫院

主任醫師

臨床

7

白文佩

首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院

主任醫師

臨床

8

李瑛

南京醫科大學

教授

科研

9

朱長虹

華中科技大學同濟醫學院

教授

科研

10

易準

廣東省食品藥品監督管理局

副主任科員

監管

11

郭琦

重慶市醫療器械技術審評中心

審評員

審評

12

姚天平（副組長）

上海市醫療器械檢測所

高級工程師

檢驗

13

徐麗明

中國食品藥品檢定研究院

研究員

檢驗

14

趙鵬

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

15

許耘

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

16

李靜莉

總局醫療器械標準管理中心

主任技師

標準

13醫用康復器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

王寧華

北京大學第一醫院

教授、主任醫師

臨床

2

呂澤平

國家康復輔具研究中心附屬康復醫院

主任醫師

臨床

3

王金武

上海交通大學附屬醫院

主任醫師

臨床

4

尤春景

華中科技大學附屬醫院

主任醫師

臨床

5

陳麗霞

北京協和醫院

主任醫師

臨床

6

王楚懷

中山大學附屬第一醫院

教授

臨床

7

季林紅

清華大學

教授

科研

8

喻洪流

上海理工大學

教授

科研

9

劉志成（組長）

首都醫科大學

教授

科研

10

蒲放

北京航空航天大學

教授

科研

11

谷慧茹

國家康復輔具研究中心附屬康復醫院

高級工程師

科研

12

張文杰

天津市市場和質量監督管理委員會

高級工程師

監管

13

高山（副組長）

天津市醫療器械質量監督檢驗中心

正高級工程師

檢驗

14

魏秉真

吉林省醫療器械檢驗所

正高級工程師

檢驗

15

邵玉波

中國食品藥品檢定研究院

高級工程師

檢驗

16

常鳳翥

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

17

駱慶峰

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

18

張春青

總局醫療器械標準管理中心

高級工程師

標準

14中醫器械專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

趙百孝

北京中醫藥大學

教授、主任醫師

臨床

2

宋坪

中國中醫科學院廣安門醫院

主任醫院

臨床

3

李平

安徽省立醫院

主任醫師

臨床

4

張智龍

天津市中醫藥研究院附屬醫院

主任醫師

臨床

5

賈海忠

中日友好醫院

主任醫師

臨床

6

張啟明（組長）

中國中醫科學院

教授

科研

7

宿明良

北京軍區總醫院

主任醫師

科研

8

陸小左

天津中醫藥大學

教授

科研

9

楊華元

上海中醫藥大學

教授

科研

10

王治勝

四川省食品藥品監督管理局

副處長

監管

11

張海明

天津市醫療器械質量監督檢驗中心

工程師

檢驗

12

王暉

江西省醫療器械檢測中心

研究員

檢驗

13

任海萍（副組長）

中國食品藥品檢定研究院

高級工程師

檢驗

14

王雅文

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

15

趙艷紅

總局醫療器械技術審評中心

副研究員

審評

16

余新華

總局醫療器械標準管理中心

編審

標準

15醫用軟件專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

盧劍

北京大學第三醫院

主任醫師

臨床

2

郭應坤

四川大學華西第二醫院

主任醫師

臨床

3

蔡葵（組長）

北京醫院

教授

臨床

4

吳易

廣西醫科大學第一附屬醫院

主任醫師

臨床

5

段會龍

浙江大學

教授

科研

6

孫立寧

蘇州大學

教授

科研

7

宋恩民

華中科技大學

教授

科研

8

楊余旺

南京理工大學

教授

科研

9

康雁

東北大學

教授

科研

10

陳宇恩

廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心

審評員

審評

11

馮健

北京市醫療器械檢驗所

軟件測試高級工程師

檢驗

12

王建軍（副組長）

遼寧省醫療器械檢驗檢測院

教授級高工

檢驗

13

王晨曦

中國食品藥品檢定研究院

高級工程師

檢驗

14

賀偉罡

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

15

彭亮

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

16

余新華

總局醫療器械標準管理中心

編審

標準

16臨床檢驗專業組

序號

姓名

工作單位

職稱

工作領域

1

尚紅（組長）

中國醫科大學附屬第一醫院

教授、主任醫師

臨床

2

陳文祥

國家衛生計生委臨床檢驗中心

研究員

臨床

3

李金明

國家衛生計生委臨床檢驗中心

研究員

臨床

4

崔巍

中國醫學科學院腫瘤醫院

教授

臨床

5

徐英春

北京協和醫院

教授

臨床

6

應斌武

四川大學華西醫院

主任醫師

臨床

7

盧朝暉

北京協和醫院

主任醫師

臨床

8

汝昆

中國醫學科學院血液病醫院

主任醫師

臨床

9

顧國龍

廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院

主任技師

臨床

10

李海霞

北京大學第一醫院

主任醫師

臨床

11

杜祥

復旦大學附屬腫瘤醫院

主任醫師

臨床

12

石玉玲

廣州軍區廣州總醫院

主任醫師

臨床

13

肖飛

北京醫院

主任醫師

臨床

14

張捷

北京大學第三醫院

教授、主任醫師

臨床

15

鄧玉林

北京理工大學

教授

科研

16

莊江興

廈門大學

教授

科研

17

張先恩

中國科學院生物物理研究所

研究員

科研

18

武慶利

中國計量科學研究院

研究員

科研

19

杜海鷗

北京市醫療器械檢驗所

工程師

標準

20

王軍

北京市醫療器械檢驗所

高級工程師

檢驗

21

張春濤

中國食品藥品檢定研究院

主任技師

檢驗

22

周誠（副組長）

中國食品藥品檢定研究院

主任技師

檢驗

23

黃杰

中國食品藥品檢定研究院

副研究員

檢驗

24

李佳戈

中國食品藥品檢定研究院

高級工程師

檢驗

25

田少雷

總局食品藥品審核查驗中心

主任藥師

監管

26

安娟娟（副組長）

總局醫療器械技術審評中心

審評部長

審評

27

董勁春

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

28

吳琨

總局醫療器械技術審評中心

審評員

審評

29

呂允鳳

總局醫療器械技術審評中心

副研究員

審評

30

黃穎

總局醫療器械標準管理中心

主任技師

標準

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來源：中國醫采網（ ）

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