（報告出品方/作者：東方證券，劉恩陽）

一、醫療器械整體解決方案提供商，高端化、國際化、智能化共同發展

1.1 三十年風雨路，走出去走進來

公司是國內綜合性醫療器械龍頭，自 1991 年成立以來始終致力于臨床醫療器械設備的研發和制 造，主要產品覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大領域，另外重點布局細分賽道，包 括微創外科設備、獸用醫療器械、骨科等業務。公司擁有國內同行業中最全的產品線，提供安全、 高效、易用的一站式整體解決方案滿足臨床需求。

公司自成立以來一直突破自身邊界，從代理到自研，從國內到海外，從中國第一臺自主研發的多 參數監護儀、到中國第一臺準全自動三分群血液細胞分析儀、再到中國第一臺自主研發的全數字 黑白超聲診斷系統等等，從單線產品到整體解決方案，從低端到高端，公司仍在不斷突破新業務 和新區域，2020 年疫情期間依靠快速恢復生產和強大產品質量在國際市場新突破 700 余家高端空 白醫院。

與其說公司是一個產品研發生產制造商，不如說公司是一個不斷孵化產品和客戶的平臺，創新與 靈活發展融入公司的 DNA 中，公司歷史中每個節點都在詮釋，堅持高端科技和高研發投入、堅持 嚴格質量標準和合規經營、堅持敢為天下先的精神，堅持高端化、國際化、智能化發展。

1.1.1 堅持自主研發，產品多元化、高端化發展

1991 年，李西廷先生、徐航先生等七人在深圳成立邁瑞醫療。公司成立第二年即開始進行自主產 品的研發，基于自身代理及監護儀渠道，公司于1992年推出了公司第一款自研產品——中國第一 臺血氧飽和度監護儀。當時國內醫療器械剛剛起步，代理國外品牌賺快錢是國內醫療器械企 業普遍經營模式，而公司始終注重于研發和技術進步，經過 30 年大浪淘沙，成為國內醫療器械行 業龍頭企業。

公司持續保持高額研發投入，隨著公司營業收入增長，研發費用率持續維持在 8%以上，2021 年 研發投入絕對金額已達 25.2 億元。

公司始終專注于研發，陸續推出相關產品，展開多元化布局，基于于公司在監護儀的品牌、渠道 及精密制造的技術優勢，逐步進軍超聲、體外診斷等器械藍海市場。從官網可以了解，1998 年邁 瑞推出中國第一臺三分類標準全自動血液細胞分析儀，產品向體外診斷領域拓展。2001 年推出第 一臺全數字黑白超聲，進一步進入醫學影像領域。2003 年和 2009 年又相繼推出中國第一臺全自 動生化分析儀和雙向波除顫監護儀等。到2010年，公司生命信息與支持、體外診斷及醫學影像三 大產品線主基調形成。

從目前營收結構來看，公司生命信息與支持、體外診斷和醫學影像業務三足鼎立，貢獻公司絕大 部分業績，新興業務骨科、微創外科、動物醫療等目前占比較小，微創外科業務2020年并入生命 信息類收入中，有望在后續帶來新的增長動力。

公司產品線不斷豐富，已成為國內產品線最齊全的醫療器械綜合解決方案提供商。公司產品持續 創新迭代，原有三大產線領域產品在高端化方面不斷實現突破，新領域產品不斷完善出新。公司 的監護儀、麻醉機、血球分析儀等已達到全球領先水平，其他產品正努力跟國際一流水平看齊， 公司也在不斷嘗試新領域、并用優秀的業績增速證明實力。

公司保持持續創新，擁抱醫療新基建帶來的器械黃金十年。公司新品層出，在 2020-2021 年 度，公司在生命信息與支持領域推出了智監護（2.0 版）新生兒科室版本、BeneFusion e 系列輸 注泵（eVP/eSP/eDS）（中國區新上市）、BeneFusion n/e 輸液泵封閉耗材（國際區域新上市）、 高端麻醉機 A8/A9（中國區新上市）、新平臺手術床 HyBase V8（CE）、HyPort R80 新吊橋 I 型 （CE/CFDA）等新產品。在體外診斷領域，公司推出了 CL-8000i 全自動化學發光免疫分析儀、 三維熒光、全自動末梢血、高速 CRP 和 SAA 檢測一體機、BC-7500 CS 系列血液細胞分析儀等 新產品，并于近期擬推出新一代高端凝血分析儀。在醫學影像領域，主要推出了超聲綜合應用解 決方案昆侖 R7、婦兒應用解決方案女媧 R7、POC 高端平板彩超 TE9 等新產品。

1.1.2 走出去走進來，并購實現發展壯大

公司在不斷拓寬產品邊界，也在不斷拓寬區域邊界，走出去走進來。公司自 2000年開始進軍海外 醫療器械市場，產品先后出口到英國、美國等國家，開啟了國際化發展之路。基于國際化戰略， 公司 2006 年于紐交所上市，成為中國首家醫療器械企業海外上市的公司。

在國際化過程中，公司不斷依靠并購實現業務與區域的外延擴張，提升品牌的影響力。從海外醫 療器械龍頭擴張的例子不難看出，并購是拓寬邊界的不二利器。

在生命信息與支持領域，公司于 2008 年收購全球最老牌的監護品牌 Datascope，獲得了成熟的 歐美發達市場直銷業務平臺，為公司生命信息與支持業務發展打開了海外通道，公司在監護儀的 市場份額躍居全球第三。

在醫學影像領域，2013 年公司收購國外優秀的超聲公司 Zonare，獲得了下一代高端成像技術， 便于進一步拓展美國市場并實現全球高端影像產品領導者目標。

在體外診斷領域，公司 20201 年收購全球 IVD 行業最重要的原材料供應商之一的 Hytest Invest Oy，進一步完善化學發光產品研發及供應鏈平臺建設，提升核心業務競爭力。

同時公司在國內也不斷通過并購發展壯大，2011-12 年間，邁瑞先后收購了 8 家本土醫療器械公 司，包括深圳深科醫療器械、蘇州惠生電子、浙江格林藍德、長沙天地人、杭州光典醫療器械、 武漢德骼拜爾外科植入物、北京普利生一起、上海醫光儀器等。通過并購，公司不斷豐富生命信 息與支持、體外診斷、醫學影像三大領域產品與布局，并切入骨科植入物、內窺鏡等領域，帶來 新的業務增長點。

公司不斷推進國際化戰略，國際收購主要以獲取較高技術專利為出發點，兼顧銷售渠道，國 內收購以擴充產品線為目的，到 2016 年已實現國內國外市場營業額各占 50%，國內業務和海外 業務有望實現穩健增長。

2020 年公司在疫情引發的應急采購中大量拓展了海外高端客戶群，在國際市場完成了 700 多家高 端客戶的突破，在國際市場上迎來了更好地發展機遇。2021 年，公司海外業務持續拓展，開拓客 戶數量與 2020 年一致，不斷加強深度與廣度。

公司后續將以國內和新興市場國家作為主要增長動力，同時在發達國家持續耕耘構建品牌知名度 和影響力，加速全球化滲透。在全球領域，公司會繼續加強在生命信息與支持、體外診斷、醫學影像等細分領域專業營銷團隊的健全，繼續加強生命信息與支持及醫學影像產品橫向縱向客戶群 的突破，加強高端產品發展，在體外診斷領域，推動從海外小樣本量實驗室到中樣本量實驗室的 突破。（報告來源：未來智庫）

1.2 瑞智聯、瑞影云、邁瑞智檢，智能化解決方案提升整體診療水平

公司在提升產品競爭力和品類的同時，注重信息化、集成化、智能化，期待實現1+1>2 的效 果。公司結合三大業務領域持續提升的產品組合核心競爭優勢和性價比優勢，逐漸從醫療器械產 品供應商蛻變為提升醫療機構整體診療能力的智能化解決方案提供商。公司基于三大業務提出瑞 智聯、瑞影云、邁瑞智檢實驗室等系列智能解決方案，場景覆蓋醫院全院、重癥、手術、急診、 心臟、普護、體外診斷、實驗室、影像、遠程質控、教學培訓、遠程會診、研討社區等。

瑞智聯解決方案可實現全院設備物聯，助力智慧醫院建設。基于公司在監護儀、麻醉機、呼 吸機、輸液泵等多產品的布局和優勢，已經推出包括全院、重癥、圍術期、急診、心臟科、普護 在內的多場景解決方案，致力于通過信息化手段全面提升醫院管理和科室運營效率。

瑞智聯以病人為中心，集成床旁所有設備數據，與醫院已有的信息化系統有機結合，助力大數據科研，全面提升醫療服務質量，極大便利遠程診療和醫聯體共同診療。

瑞影云影像云服務平臺是 5G 網絡新時代大環境下的產物，疫情加速了其普及和應用。瑞影 云主要通過連接邁瑞影像設備和用戶的云端生態應用平臺，創新性地提供了可供用戶自主創建和 運營的云社區及多種云端應用，為超聲醫療工作者打造立體便捷的交互媒介。

目前，基于瑞影云公司推出帶遠程質控的醫聯體會診、醫聯體/連鎖醫療機構超聲遠程質控、 POC 科室與超聲科業務整合的遠程教學培訓/會議、聚集病例討論和云端課堂研討社區等遠程超 聲解決方案。瑞影云突破時空限制，對單一地點的超聲設備云端共享，規范基層醫療機構程序， 使得上級遠程診療更有信心，助力分級診療及提升醫聯體整體診療水平。

邁瑞智檢實驗室解決方案主要通過體外診斷的八大系列檢測設備、配套檢測試劑、質控品、 校準品的 IT 升級，實現醫學實驗室內人機料法環測等多項管理要素的全流程物聯網聯動，優化管 理流程，提升效率。邁瑞智檢整合完善的檢測設備、高效的信息系統、專業的管理咨詢和敏 捷的售后服務，結合物聯網、大數據、人工智能等技術，為實驗室管理提供全新的自動化、智能 化體驗。

同時，公司在血液細胞分析-推片機-閱片機流水線解決方案上構建云閱片和云智學系統，實現跨 院區的云端專業交流社區和學習平臺，并為醫聯體/醫共體會診、疑難報告交流、人才培養助力， 提供一體化檢測系統+專業 IT 云的智慧診療整體方案。

值得注意的是，公司整體智能化解決方案一般配合公司醫療器械產品整體打包入院，在國內新基 建浪潮下，智能化三瑞系統更有利于獲得更多訂單，不斷提高院內競爭的護城河。

1.3 公司股權集中，經營數據持續向好

公司實控人為李西廷和徐航，整體持有公司股份 50%左右，股權集中，整體決策具有一致性和連 續性。董事長李西廷先生科研出身，研發背景深厚，中國科技大學物理系低溫物理專業畢業后曾 在武漢物理研究所、法國科學研究中心、深圳安科高技術有限公司從事研究工作，后與徐航先生 一共創立邁瑞醫療。

除董事長李西廷先生外，公司核心研發團隊均深耕醫療器械行業良久，有深厚的科研基因，堅持 不斷自主創新研發，打造出堅韌的內生增長力。

從經營數據可以看出，過硬的研發實力和產品品質保障了業績的快速增長。近年來公司營收和利 潤持續向好，公司營業收入從 2017 年的 111.74 億元增長到 2021 年的 252.70 億元，CAGR 為 22.63%。利潤端增速快于收入端，凈利潤從 2017 年的 26.01 億元增長到 2021 年的 80.04 億元， CAGR 達到 32.44%。

在 2021 年一季度海外業務高基數情況下，公司 2022 年一季度公司實現營業收入 69.43 億元，同 比+20.1%，凈利潤 21.07 億，同比增長 22.8%，保持穩健上漲態勢。

毛利率方面，2021 年公司綜合毛利率為 65.01%，近年來一直保持較高的水平。從產品上來看， 公司醫學影像類產品壁壘高，毛利率更高一些，約 68%左右。

二、醫療器械行業迎來黃金十年，公司有望脫穎而出

2.1 受益于需求端驅動，全球醫療器械行業持續穩定增長

醫療器械主要是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料或其 他相關物品，主要用于人體檢查、疾病診斷、外科手術治療、慢病理療和監護等用途，同藥品一 樣，是醫藥領域最重要的分支之一。醫療器械主要包括醫療設備、醫用耗材、體外診斷等。

隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫療健康行業的需求將持續提升。此外，發展中 國家的經濟增長提高了消費能力，全球范圍內長期來看醫療器械市場將持續保持增長的趨勢。2019 年全球醫療器械市場容量約為 4519 億美元，2020-24 年全球醫 療器械銷售額復合增速 5.6%，2024 年市場規模或將達到 5945 億美元。

國內醫療器械增長速度遠超全球增長速度。隨著國內生活水平提高、人均年齡增大、人們對醫療 保健和生活質量要求逐步提升以及醫保覆蓋范圍增大，國內人均醫療支出仍逐年增長趨勢，進而 轉化為對醫療器械的巨大需求，對高端器械的接受度逐步提高。2021 年中國醫療器械市場規模約為9640億元，同比增長27.60%，遠超全球市場增速。預計2022年， 國內醫療器械市場規模有望突破萬億，增長率繼續保持在 20%左右。

2.2 目前國內醫療器械企業面臨巨大的機遇與挑戰

2.2.1 醫療新基建推動行業擴容

此次新冠疫情顯現出我國醫療衛生事業存在總量薄弱、結構失衡等短板，為了提升傳染病篩查和 救治能力、同時應對疫情的反彈，國內從 2020 年 3 月份以來開始進入加大建設 ICU 病房、傳染 病醫院、發熱門診等方面的醫療新基建階段，各地政府也開始積極準備相關醫療基礎設施建設， 預計醫療新基建會持續 5-10 年的建設時間。

2020 年，全國公共財政支出中醫療衛生項增速顯著提升，2021 年全國公共財政醫療健康支出仍 保持較高投入，支持相關醫療基礎設施建設。同時，根據國家統計局數據，截至 2021 年 11 月底， 全國醫療衛生機構共有 104.4 萬個，較 2020 年增長 1.22 萬個，連續兩年保持較快增長。根據弗 若斯特沙利文預測，2022 年國內醫院數量將達到 29.3 萬個，保持快速增長趨勢。

在國際上，新冠疫情對各國醫療衛生體系都造成了巨大的挑戰，部分歐洲國家開始規劃醫療補短 板的舉措，發展中國家總量欠缺結構失衡的問題更加嚴重，各國已經普遍意識到衛生體系的完善 程度對國家政治和經濟穩定的重要性，已經開始紛紛加大醫療投入。

歐盟將啟動 EU4HEALTH 計劃，預計 7 年內（2021-2027）投入 94 億歐元，以在歐盟內建立有韌 性的衛生系統，其中 31 億歐元用于醫療物資戰略儲備。

西班牙推出360億歐元紓困計劃，其中分別向衛生部及地方衛生系統提供14億歐元、28億歐元。 同時西班牙可向歐盟申請 600 億歐元以恢復經濟，其中醫療投入至少 170 億歐元，ICU 床位數有 望 2 年內翻倍。

疫情對全球經濟造成下行壓力，特別是在增長潛力更大的新興國家市場，以公司為代表的國產廠 商產品高性價比優勢進一步凸顯，未來新興市場也有望接棒國內市場成為公司新的長期增長驅動 力。

2.2.2 DRG、DIP 與分級診療等政策推動國產替代

醫保支付改革提速，DRG 和 DIP 將全面推行，按病種付費為主的模式將逐漸成為主流，醫院依 靠附加項目收費的行為受到抑制，降本增效前提下，國產器械的高性價比進一步體現，進口替代 呈加速趨勢。

2017 年 6 月，國務院辦公廳印發《關于進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》，提 出了醫保支付制度改革的主要目標：2017 年起全面推行以按病種付費為主的多元復合式醫保支付 方式，規范醫療服務行為、控制醫療費用不合理增長。

2019 年 6 月，醫保局等四部門聯合印發《按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》， 確定 30 個城市開展 DRG 付費國家試點，確保 2020 年模擬運行，2021 年啟動實際付費。10 月醫 保局發布《關于疾病診斷分組（DRG）付費國家試點技術規范和分組方案的通知》明確 376 組核 心 DRG（ADRG）。2020 年 3 月 5 日，中共中央國務院正式發布《關于深化醫療保障制度改革 的意見》，其中提到未來 10 年我國醫療改革重點之一是，持續推進以病種付費為主的多元復合式 醫保支付方式改革。目前，DRG 在頂層制度設計和地方層面的探索實踐均取得了實際進展。

2020 年 10 月 14 日，醫保局頒發文件《國家醫療保障局辦公室關于印發區域點數法總額預算和按 病種分值付費試點工作方案的通知》，標志著基于大數據的病種分值付費（DIP）方法開啟了邁 向全國的步伐。通知明確要求用 1-2 年的時間，將統籌地區醫保總額預算與點數法相結合，實現 住院以按病種分值付費為主的多元復合支付方式。DIP 的推出成為 DRG 的有力補充，將進一步規 范國內的醫療環境和醫保支出架構，加速高性價比的國產產品替代，對整個醫療器械產業鏈產生 深遠的影響。

此外，國家持續推動分級診療，優化醫療資源配置，實現基層首診、雙向轉診、急慢分治、上 下聯動的目標。基層醫療機械受分級診療帶動，對醫療器械和大型基礎設備的需求大幅度增加。（報告來源：未來智庫）

2017 年以來，原衛計委發文在二級及以上醫院建立急診急救體系相關的 5 大醫療中心（胸痛中心、 卒中中心、創傷中心、危害孕產婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心）建設，各省陸續制定 落實方案，未來幾年醫療中心數量將會大增，對影像設備、超聲、體外診斷產品、心血管/骨科耗 材等配套設備的需求也會大增。

另外，近年來國家針對醫療器械行業推出一系列利好政策，在企業創新和高端產品產業化方面對 國產醫療器械企業提供了支持。

2.2.3 行業集中度有望不斷提升，國內企業大有可為

從全球區域來看，醫療器械市場集中度高，跨國企業占據主要市場，全球第一大器械龍頭美敦力 2020 年實現營業收入 289.13 億美元，而國內龍頭邁瑞醫療 2020 年營收 210 億人民幣，是美敦 力 1/7 不到，與其他強生、飛利浦、GE 等仍不是同一數量級。以 2020 年營收計算，全球 top10 器械公司市場占有率已達 40%左右，集中度較高。

從國內市場來看，國內醫療器械行業企業眾多，中小企業林立，整體呈現小而散的局面。我國醫療器械生產企業 90%以上 為中小型企業，主營收入年平均在 3000~4000 萬元，與國內制藥企業 3~4 億的年平均主營收入相 比還有較大差距。

國內醫療器械市場增速顯著快于全球，受益于高端醫療設備國產替代，國內醫療器械行業出現了 一批以公司為代表的龍頭企業，但整體集中度仍然較低。

互聯網周刊與 eNet 研究院聯合發布了2020 中國醫療器械行業 100 強榜單，其中邁瑞、安圖、 威高、樂普、健帆生物居于前五位。以 2020 年營收粗略計算，國內企業 top10 國內市場市占率 10%不到，海外巨頭占據較大份額，小企業在細分領域占據一定份額，龍頭滲透空間巨大，集中 度有望不斷提升。

從器械子行業市場占比來看，整體情況與全球市場類似，大型醫療設備占比超過 50%，其后分別 為高值醫用耗材、低值醫用耗材、IVD 領域。

從占比最大的醫療設備來看，國產產品滲透率仍然較低。影像設備、急救與生命支持及手術設備 領域，除監護類產品已基本實現進口替代外，海外產品的滲透率仍然較高，尤其是高端市場仍以 進口產品為主，進口替代市場廣闊。

隨著國內龍頭企業不斷實現技術突破，進口替代能力逐步增強，加之政策鼓勵，國產企業面臨巨 大的發展機遇。

2.3 邁瑞作為國產醫療器械龍頭，有望脫穎而出

邁瑞作為國內醫療器械行業絕對龍頭，在技術研發、產品性能、質量把控、精密制造、營銷及客 戶拓展方面已建立起優勢壁壘，有望將這些優勢放大不斷拓寬新的邊界領域，持續提升市場份額。

1） 持續的研發投入，不斷擴寬的產品邊界

公司堅持每年將 10%左右的營業額投入到支持產品創新研發上，并建立了與國際一流水準同步的 研發管理平臺。MPI（醫療產品創新體系）是公司自主研發的基石，客戶導向和并行工程這兩個 核心思想深刻融入其中，不斷延伸與縱深發展產品創新，持續提升產品競爭力。 目前公司目前公司已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺，設有十大研發中心，分布在深圳、 武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲。公司內共有 3492 名研發工程師，約占到總人數的1/4，從事各種與臨床相關的產品研究。迄今為止，公司擁有設備 全部自主知識產權及 1300 多項專利技術，其中 200 余項國際專利，創造了 20 多項中國第一。

正是由于持續的研發積累，公司幾乎每年都會推出新產品，向高端化、智能化及多樣化不斷邁進。

在產品質量控制方面，公司擁有符合 CE、FDA 標準和 ISO 體系的研發管理流程，并在生產完成 后開展全面的專項試驗（包括電磁兼容 EMC、安全、環境等）驗證，使得產品安全性、可靠性得 到充分保障。公司擁有 100 多個美國 FDA 產品證書，連續多次高質量通過要求嚴苛的美國 FDA 現場綜合考核。

七批優秀國產設備遴選是對公司入選產品的技術、質量及臨床性能等的肯定，也有望成為各級醫 院進行醫療設備采購時的重要參考依據。自2014年起，國家衛生健康委員會規劃與信息司即委托中國醫學裝備協會開展一年一度的優秀國產醫療設備遴選工作，截止 2021年已遴選了七批，每批 均有公司產品上榜，許多產品均名列前茅。

2） 完備的營銷團隊，不斷拓寬的區域邊界

公司總部設在深圳，在北歐、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區超過 30 個國家設有 39 家境外子公 司，在國內設有 20 家子公司，超過 40 家分支機構，形成了龐大的全球化研發、營銷及服務網絡。 公司在國內以經銷為主、直銷為輔，絕大部分產品均通過公司遍布全國的經銷網絡進行銷售，少 部分產品由公司向窗口醫院、民營集團、戰略客戶及政府部門等終端客戶直接銷售。國內經銷商 體系成熟，公司充分發揮經銷體系優勢，加強對各大小區域的覆蓋和售后服務，大幅提升公司的 產品覆蓋范圍和服務能力。公司在國內設有超過 40 家分支機構，對轄區內的經銷商進行選拔、推 薦和日常管理，與優質經銷商間建立了互利雙贏的良好合作關系。

目前公司的產品及解決方案已應用中國近 11 萬家醫療機構和 99%以上的三甲醫院，與大量頂級 醫院及專家建立了密切合作。從歷史數據來看，公司在三級醫院中滲透率高，二級、一級醫院仍 有滲透空間，同樣在百萬家基層醫療機構中仍有廣闊的空間去滲透。

公司在海外的銷售經銷+直銷結合，因地制宜，各有側重。

公司在美國主要以直銷為主，在美國擁有自己的銷售團隊，直接從終端客戶獲取市場信息，通過 投標、商業談判等方式獲取訂單，并與客戶簽訂銷售合同。直銷產品已覆蓋各個級別的醫療機構， 包括大型醫療集團、醫聯體、私立醫院、私人診所、私人手術室、大學醫院、專科醫院、GPO 采 購組織等。

而在歐洲地區根據不同國家的行業特點，直銷與經銷并存，部分國家以直銷為主，部分國家以經 銷為主。

公司在美國的布局和滲透率已經比較完善，北美和歐洲地區也一直是公司境外銷售最大的區域。 公司產品已進入約 2/3 的美國醫院，應用于美國排名前 10 心臟醫院中的 9 家，而排名前 20 的美 國醫院全部使用邁瑞產品。在歐洲地區已經應用到超過 400 所頂尖教學醫院中。

海外業務未來的發展潛力主要集中于發展中國家的從 0 到 1 突破和發達國家的深度滲透。公司在 全球 19 個國家和地區擁有 100 余個駐地直屬服務站點，在多個國家設有 7X24 小時客戶呼叫服 務。同時，在美國、荷蘭、哥倫比亞、印度、印度尼西亞等多個國家設有海外培訓中心。海外市 場空間廣闊，邁瑞大有可為。

三、公司多業務條線齊頭并進，平臺化優勢逐漸凸顯

3.1 生命與信息支持業務

公司生命與信息支持業務，顧名思義，主要圍繞病床、手術室、重癥監護室等場景提供用于生命 信息監測與支持的一系列儀器與解決方案，主要產品包括監護儀、麻醉機、呼吸機、除顫儀、心 電圖機、手術床、手術燈、吊橋吊塔、輸液泵等，基本覆蓋了生命信息支持的全部產品。 生命與信息支持業務也是公司最早發展的業務，從國產第一臺監護儀，到現在監護儀、麻醉機達 到全球領先水平，已成為公司三大支柱業務之一。

3.1.1 監護儀

監護儀全稱生命體征監護儀，可以測量和控制病人生理參數，并可與已知設定值進行比較，如果 出現超標，可以發出警報。監護儀應用廣泛，從麻醉、ICU 等科室到神經內科、腦外科、骨科、 呼吸科、婦產科、新生兒科等科室，已經成為臨床治療中不可或缺的監測設備。

隨著監護儀應用場景愈加廣泛，監護儀產品市場規模持續增加，2018 年全球生命體征監護儀市場 總值達到了 243.2 億元，預計 2025 年可以增長到 316.2 億元，CAGR 為 3.8%。從需求端來看， 全球受老齡化加劇、健康意識提升等驅動增長，而新興國家市場主要受醫療保健體系建設與完善 驅動，尤其是國內市場增長迅猛。中國醫療機構數量增長明顯，基礎醫療器械新增及更新換代需 求顯著，預計未來對監護儀的需求會保持一定速度增長。據智研咨詢整理，2019 年國內監護儀市 場規模已達到 25.8 億元，2016-2019 的 CAGR 為 10.7%，遠高于全球增速。

從競爭格局來看，全球監護儀產品的高端技術主要由美國、日本、德國老牌巨頭公司掌握，飛利 浦和 GE 兩家合計占據全球市場份額的 64%。公司 2016 年在全球監護儀市場中市占率 10%，排 名第三，份額有進一步提升空間。

國內監護儀市場集中度高、國產替代化率高。邁瑞作為行業絕對龍頭，2017年市占率已達到65%， 國產第二梯隊的理邦（3.7%）、寶萊特（3.5%）所占市場份額較小，產品力仍有差距。

公司在監護儀領域深耕多年，提供包括床旁監護儀、遙測監護儀到中央監護系統在內的全套設備 及解決方案，在國內和國外市占率分別達到第一名和第三名。

公司目前已形成全系列監護儀產品，從便捷式 uMEC 系列、iMEC 系列、VitalSign 系列，到中低 端 iPM 系列、ePM 系列，到高端 BeneVision 系列產品，高端產品指標處于全球領先水平，高度 融合智能化、提前預警和轉運模塊，形成病人的瑞智庫數據，直觀顯示病人病情數據，智能 化輔助診療和提前預警，提高效率。此外還有手持式血氧儀、遙測監護系統、中央監護系統等， 形成一套整體解決方案。

公司監護儀產業目前國內市占率已經較高，未來的增長潛力在于新基建帶動的新增建設需求及不 斷更新升級需求。

相對來說，全球領域公司市占率率有進一步提升空間。公司在北美、歐洲等發達地區布局比較完 善，前期市占率提升遇到瓶頸，2020 年疫情期間，依靠過硬的產品質量和及時的本地化售后支持， 公司實現了 700 多家高端客戶突破，超越了歷年國際客戶高端客戶突破數之和，公司的品牌推廣 因此提前了至少 5 年時間。未來增長主要依靠高端客戶縱向深入滲透更多產品，以及橫向擴展更 多新興市場國家醫療機構，充分享受其基礎醫療設施建設的發展紅利。（報告來源：未來智庫）

3.1.2 麻醉機

麻醉機是通過機械回路將麻醉藥送入患者的肺泡，形成麻醉藥氣體分壓，彌散到血液后，對中樞 神經系統直接發生抑制作用，從而產生全身麻醉的效果。麻醉機是醫院的基本設備，主要用于手 術、全身檢查等無痛場景，可以通過設備監測病人狀態，保障病人的生命安全。

近年來我國麻醉機行業市場規模穩步增長，由 2015 年的 9.1 億 元增長到 2018 年的 10.4 億元，平均年復合增長率達 4.3%，預計未來的年復合增長率超過 6%， 據中商產業研究院預測，2021 年我國麻醉機行業市場規模可達 13.6 億元。

目前我國麻醉機行業國產化率不太高，在 20%左右，邁瑞是整體份額第三，國產企業第一。隨著 國產企業高端化產品占比提升，市占率有進一步提升空間。《2025 中國制造》中提出，我國麻醉 工作站和自適應呼吸機國產化率應達到 70%。

除了國產替代外，全球麻醉機市場也有較快的增長。隨著外科手術的上升，全球麻醉機市場于 2017 年達到 14 億美元，根據 Future Market Insight 預測，預計 2017-27 年麻醉機市場 CAGR 為 5.9%，2027 年將達到 24 億美元。

目前國內廠商麻醉機普遍偏中低端，中高端尤其是高端麻醉機仍大多數由海外巨頭供應。隨著國 產品牌不斷更新發展技術，并逐漸向智能型、多功能型、集成型趨勢發展，加上國內政策支持， 國產替代和出海的趨勢將會加速。

公司麻醉機產品覆蓋低中高端，高端麻醉機 A9 系列產品已達到全球領先技術水平。A9 系列產品 將工作站擴展到整個醫療系統，數字化記錄和調整麻醉過程，打造新一代電子蒸發器和創新呼吸 系統，實現目標控制麻醉 ACA（數字化實現所設及所得），讓麻醉過程更加快速平穩精準。

公司國內市場市占率近幾年呈提升趨勢，有進一步提升空間。目前在海外，公司主要瞄準美國市 場，2018年在美國麻醉機市場占有率已達到50%，在醫療體系嚴苛的美國可以實現如此高的市占 率，充分說明了公司產品的優質性能和性價比等綜合優勢，未來在其他國家有進一步替代的空間 和可能。

3.1.3 除顫儀

除顫儀是利用較強的脈沖電流通過心臟來消除心律失常、使之恢復竇性心律的一種醫療器械，是 手術室必備的急救設備。除手術室外，自動體外除顫儀（AED）可以在機場、學校、餐廳等公共 場所配置，可以隨時對心臟驟停患者進行搶救，逆轉死亡趨勢。 心臟驟停是中國心腦血管疾病致死率最高的疾病，及時搶救至關重要。隨著老齡化提升，我國除顫 儀市場規模逐年增長，預計 2020 年達到 13.3 億元（包括 AED），整體規模較小增速較快，未來 有望維持快速增長。

我國 AED 配置率遠低于國際水平，國內急救知識和 AED 普及率仍較低。根據 2019 年浙江大學醫 學院數據顯示，目前全國 AED 只有 0.2-0.3 臺/10 萬人，遠低于 100 臺/10 萬人的國際水平，配置 需求空間大。

近年來，相關政策陸續出臺，完善公共急救服務能力已被寫入我國各級規劃及條例，推動 AED 普 及率提升，預計除顫儀市場維持快速增長。上海、深圳、北京、杭州等城市先后出臺相關醫療急救條例，要求公共場所配備一定數量 AED， 鼓勵重點人員及社會公眾參與急救培訓，并鼓勵經培訓的人員使用 AED 進行急救。

從競爭格局來看，我國 AED 市場國產化率較低，飛利浦、卓爾醫學、日本光電等進口品牌仍處于 壟斷地位，隨著國產企業如邁瑞、魚躍醫療等的崛起，AED 單價降低，普及率有望提升，國產替 代也是勢在必行。

目前國內整體除顫儀水平落后于發達國家，公司正在努力追趕，目前國內市占率為 18%，行業第 二。公司 2013 年發布國內第一款雙相波 AED 產品 BeneHeartD1，填補了國產除顫儀多項技術空 白，近年來，公司除顫儀銷量逐年增長。

公司不斷投入技術創新，最新 BeneHeartD 系列產品已發展到第 6 代，采用雙向濾波除顫技術和 自動阻抗補償功能，開機與充電至 200J 一共僅用 5s 時間，提高患者生存率。

公司已形成 BeneHeartD 系列和便捷式 AED 系列高中低端產品，滿足不同場景需求，配合 BeneheartR 系列心電圖機，公司已具備國產替代能力，未來有望保持較高增速發展。

3.2 體外診斷

公司在體外診斷領域的產品主要包括血液細胞分析儀、生化分析儀、化學發光免疫分析儀、凝血 分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統等及相關試劑。公司早期從血球、生化入手，近幾年發力化學發光免疫分析儀，已形成完備的產品解決方案，為不同需求的臨床檢驗科室提供優質的產品 與服務。

體外診斷（IVD）是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息， 進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。目前體外診斷對疾病的預防、診斷和治療具有積極意義， 是醫療體系不可或缺的重要一環，而且隨著全球人口基數、年齡的不斷增長，慢性病、腫瘤等發 病率的不斷提高，全球和國內 IVD 市場規模將進一步擴大。

2017-2020 年全球體外診斷市場 CAGR 超過 4%，國內市場增速遠超全球， 增速在 20%以上。

按照原理和技術特點不同，體外診斷可以分為免疫診斷、分子診斷、生化診斷、血液體液診斷、 微生物診斷等方式，其中免疫診斷、生化診斷、POCT、分子診斷合計占 80%以上。根據使用流 程，體外診斷可以分為儀器和試劑，市場規模比例約為 30%：70%。

免疫診斷側重于對樣本中微量物質的檢測，靈敏度高、出錯率小，市場增速快，是 IVD 里最大的 細分領域。其中化學發光方法線性范圍寬、結果穩定、安全性好等系統性優勢明顯，逐漸成為免 疫診斷的主流，收入增速在 20%以上，占整個免疫診斷比重超過 80%。

生化診斷主要用于常規檢測項目，已經是國內 IVD 中發展最為成熟的細分領域，國產品牌進口替 代的進程中也一直走在前列。

分子診斷仍處于發展初期，是 IVD 領域增速最快的診斷方式，目前主要以 PCR（擴增技術）、 FISH（熒光原位雜交）、NGS（基因測序）等技術平臺為主。隨著精準醫療需求增加，分子診斷 行業有望快速發展。

從競爭格局來看，盡管在生化診斷、血液體液診斷、酶聯免疫診斷等方面國產率達到較高水平， 但國內市場仍被海外巨頭羅氏、雅培、丹納赫、西門子等壟斷，國產企業具備廣闊的替代空間。 從全球領域來看，海外巨頭集中度高，CR7 達到近 50%，國內也有望產生 IVD 領域的巨頭企業， 提升集中度。（報告來源：未來智庫）

3.2.1 血液體液診斷&生化診斷

公司在體外診斷領域最早切入血液分析儀（血球）領域，血球產品已達國際領先水平。體外診斷 的海外擴展也是以血球產品入手，持續推動從小樣本實驗室到大樣本實驗室的滲透發展。

公司新款血液分析流水線太行 CAL8000 已經可以實現一管血、一次上線、一次性測得血常規、 CRP（C 反應蛋白檢查）、糖化檢測等結果，速度可達 100T/H，自動調用流水線上血細胞分析儀 結果，修正細胞（RBC、WBC、PLT）體積占比（BCV，邁瑞專利）對全血 CRP 結果的影響， 兼具質量、效率與低成本。

2021 年，公司的血球業務在國內市場首次實現了 45%的市占率，超過了希森美康 41%的市占率， 首次實現登頂血球市場。作為血球產品最核心的技術關鍵-檢測精確度，公司實現對海外巨頭的全 面追趕，目前已有大量的臨床數據和研究報告支持表明，公司血球產品的精確度已經實現了對希 森美康的追趕。

生化診斷技術成熟，技術壁壘相對較低，國產產品基本達到國際同期水平。公司 2003年便推出了 中國第一臺全自動生化分析儀，目前最新產品 BS-2800M 全自動生化分析儀可實現單機檢測速度 2000T/H，處于行業前列。通過與進口生化分析儀 R 比對，137 例門診樣本（237 例樣本）效能 中，BS-2000M 可優先約 28%的結果輸出時間，表現出明顯的優勢。

除了生化儀器外，公司還提供了 60 余項生化試劑項目套餐，隨著生化分析儀器持續實現客戶突破， 為后續的試劑上量奠定了良好的基礎。參照國際上對封閉系統的認可，未來生化診斷也會向著儀 器和試劑配套封閉化的方向發展，存量銷售的儀器會持續貢獻增量的試劑銷售，形成良好的循環。

從行業層面來看，生化診斷、血液診斷下游需求一般，行業增速在個位數水平，隨著國內企業技 術不斷成熟，國產替代率不斷提升，國內企業增速超過行業平均水平。此外，海外 IVD 廠商普遍 大而集中，國內企業集中度還有很大提升空間。

從公司自身來看，公司的血球診斷和生化診斷產品覆蓋中高低端，可以滿足不同客戶需求，其中 高端產品指標已到達行業前列，市占率有望不斷提升，并有望向海外不斷輸出中國制造。

3.2.2 化學發光免疫診斷

化學發光是免疫診斷的一種重要技術平臺，具有特異性好、靈敏度高、穩定性好、簡單快速、適 合定量分析等優點，在性能上已實現對酶聯免疫、膠體金等技術方法的全面超越，已成為免疫診 斷領域的國際主流技術。目前國內市場化學發光占免疫診斷的比重從 2010 年的 44%提升到 2019 年 85%，化學發光的更新迭代仍在繼續。

化學發光免疫診斷是將具有高靈敏性的化學發光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，用于各 種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析。按照發光類型和發光 原理的差異可以分為酶促化學發光、直接化學發光、電化學發光，不同發光平臺的試劑配方也有 較大差別。

公司產品主要為酶促化學發光，作為主流化學發光技術之一，本身原料易獲得，成本較低，發光 時間長，操作較為簡便，易于推廣，海外巨頭強生、貝克曼、西門子均采用此種技術。

目前化學發光廣泛應用于各領域的免疫檢測中，其中使用量最大的是甲功五項、術前八項、腫瘤 標志物檢測、自免抗體檢測和心血管標志物檢測等，在這些有精確定量和高精準度需求的檢測中 應用良好，行業增速超過免疫診斷和整個IVD增速。數據顯示，我國化學發光市場規模由 2016年 94 億元增至 2020 年 286 億元，CAGR 為 32.07%。

從競爭格局來看，國內市場仍由進口主導，羅氏、雅培、西門子等跨國龍頭占據了三級醫院的核 心資源。但隨著新產業、邁瑞、邁克、安圖等國內 IVD 頭部企業技術發展與推廣，進口替代趨勢 明顯加強，加上分級診療和新基建等政策推動，國產企業銷售占比有望不斷提升。

公司推出的全自動化學發光免疫分析儀 CL-6000i，運用智能化模塊設計，已經突破產品運行瓶頸， 單機檢測速度高達 480T/h，并且可以與生化診斷產品聯成生化免疫流水線，也可以雙模塊級聯形 成 CL-6000i M2，速度高達 960T/h，同時可以拓展接入 4-12 個免疫模塊，打造全實驗室智能化 流水線。而從測速、樣本位、試劑位、測試時間等指標來看，以公司為首的國產廠家已經不輸進 口，公司的旗艦產品 CL-6000i 均處行業前列。

從目前國內企業的銷售來看，公司的累計裝機量和儀器單產均居于行業前列。公司存量裝機以二 級醫院為主，三級醫院占比相對較少，這與公司整體業務覆蓋 99%以上三甲醫院相比仍有滲透空 間。公司在銷售資源和終端覆蓋率均有顯著優勢，化學發光銷售潛力巨大。

目前，化學發光多數為封閉檢測系統，即儀器和試劑必須使用同一廠家產品，國產廠商都在努力 擴充檢測項目菜單，也在創新研發開放模式的化學發光儀器平臺。截至 2021 年 1 月 31 日，公司 取得國內醫療器械注冊證的化學發光產品檢測項目有 81 項，在行業中同樣處于靠前水平。公司裝 機量的不斷提升+檢測試劑項目的不斷擴充，為后續銷售收入放量增長奠定良好的基礎。

公司 2021 年完成收購 HyTest Invest Oy（海肽生物），補強化學發光試劑核心原料自研自產能 力，完善上下游產業鏈的全球布局。海肽生物是全球頂尖的專業體外診斷上游原料供應商，主要 產品包括單克隆抗體、抗原、多克隆抗體等，用戶覆蓋全球眾多體外診斷巨頭。 體外診斷的效果與上游核心原料的質量密切相關，試劑原料的好壞很大程度上決定了試劑質量的 好壞。而長期以來，國內 IVD 廠商生產試劑對進口核心原材料（抗體抗原、酶等）的依賴度很高，

本土供應不足，原材料的卡脖子問題顯著。公司通過收購海肽生物，解決了核心原材料卡脖 子問題，增強了公司試劑研發技術能力，長期發展可期。（報告來源：未來智庫）

3.3 醫學影像-超聲

醫學影像設備是指利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內部結構重現為影像的設備，其攜帶 有人體機能、生化成分等生物學信息，是疾病診療判斷的重要手段。近年來，隨著我國醫療系統 的不斷完善，對醫學影像設備的需求越來越大。

醫學影像設備細分產品主要包括 CT 機、MRI（核磁共振儀）、超聲、DSA（血管造影機）、DR （數字化 X 射線機）等，每種產品各有優劣，在不同場景下均有廣泛應用，各占據一定份額。公 司的醫學影像設備主要是超聲設備，目前已形成黑白超聲、彩超、便攜式彩超等系列產品，高端 彩超昆侖 R9 系列產品達到行業領先水平。

超聲診斷設備是將超聲波原理應用于醫療臨床、診斷、衛生領域的醫療器械，價格相對 CT、MRI 更便宜，又具備無創性和實時獲得人體內組織圖像等特點，廣泛應用于婦產科、心臟、血管、乳 腺、泌尿科等領域，市場規模保持穩健增長。

從銷量看，全球及中國超聲醫學設備市場維持良好的增長態勢。全球市場上，2019 年超聲醫學影 像設備市場銷量約為 21.45 萬臺/萬套，預計 2022 年增長至 28.27 萬臺/萬套，2016-22 年 CAGR10%。國內增速超過全球市場，2019 年超聲醫學影像設備市場銷量為 4.5 萬臺/萬套，預計 2022 年增長到 6 萬臺/萬套，2016-22 年 CAGR13.4%，已成為全球超聲醫學影像設備規模最大的 單一市場。

從全球行業競爭格局來看，醫用超聲設備以 GE、飛利浦、東芝等海外器械巨頭為主，國產設備 份額較少，2017 年邁瑞僅占全球 5%份額。國內市場起步較晚，國產企業經過技術的不斷發展， 逐步具備替代進口的能力，2019 年邁瑞超過 GE，國內市場份額占比 18%，排名第一。

目前國內低端超聲已基本實現國產化，國產中高端超聲待發力。高端市場份額占比最大，以邁瑞、 開立為代表的國產高端彩超開始放量，打破進口壟斷格局。中端市場隨著整個醫療新基建擴容， 國產廠商發展機遇增加。

公司在超聲影像設備領域耕耘良久，曾分別于 2002 年和 2006 年推出中國第一臺自主研發的全數 字黑白超聲儀器和彩色多普勒超聲儀器，是國產超聲廠商中的領軍企業。目前公司已形成低中高 端全系列產品布局，高端超聲逐步放量，具備全面替代進口和出口的能力。

公司高端超聲產品昆侖 R9 系列成像質量優異，并借助卓越的造影成像技術，捕捉病灶灌注早期 的血管結構、輔助早期惡性腫瘤診斷等。設備的高幀率、流暢度、精準度、清晰度、還原度均處 于行業前列水平，有望對海外巨頭產品形成進一步替代。

隨著國產廠商在技術研發和營銷經驗等的積累，近幾年國內彩超出口增速持續大于進口增速，國 內龍頭企業出海趨勢明顯，2018 年邁瑞超聲設備出口額 16.13 億元，遠超出第二名開立醫療 5.26 億元，海外市場大有可為。

3.4 其他細分賽道

公司在核心三大業務領域不斷推出新品、迭代升級產品的同時，重點培育一些具有良好發展前景 的新興業務，如骨科、微創外科、動物醫療等，與傳統三大業務形成協同，也為公司提供新的增 長點。

3.4.1 骨科

骨科高值耗材需求旺盛，且技術壁壘高，行業內國產廠商并不擁擠，國產替代具有廣闊空間。公 司瞄準骨科賽道，作為種子業務積極培育和大力投入，也正迎來全國骨科集采帶來的市場空間， 預計未來十年會成為公司增長最快的業務之一。

公司早在2012年控股合資骨科企業德骼拜爾，目前是全資控股子公司，骨科的布局由來已久。德 骼拜爾骨科產品線豐富，覆蓋關節、創傷、脊柱、外固定、封閉負壓引流材料等骨科植入物及耗 材。2020 年 6 月末，公司逐步開始全面進軍骨科領域，創傷、脊柱、關節等均有布局。

骨科高值耗材主要以植入物為主，用于受損傷骨骼的取代治療或輔助治療，將其部分或全部植入 體內，可替代、支撐定位或修復人體骨骼、關節或軟骨等組織。按照應用不同，可以分為創傷類、 脊柱類、關節類、運動醫學等，其中前三者可占到整體 80%以上。

隨著國內老齡化加劇及工作習慣變化等，老齡人口及中青年人口的骨質健康問題愈發突出，不斷 促進骨科醫療器械等需求增長。2019 年我國骨科植入耗材市場規模約為 304 億元，同比+16%。 而從滲透率來看，中國與美國的差距還很大，尤其是關節領域，美國滲透率是 43%，國內僅有 0.6%，預計未來仍有望保持較快增速。

從國內市場競爭格局來看，國外骨科龍頭企業仍占據較大份額，集中度有進一步提升空間。按照 技術壁壘來分，骨科耗材中關節>脊柱>創傷，國產化率與此相反，創傷>脊柱>關節，其中創傷類 的國產化率已達 70%左右，而脊柱類國產化率約 40%，關節類國產化率僅有 27%，海外五巨頭 在國內仍具有較大份額，國產替代空間廣闊。

從產品種類和品質來看，骨科創傷類國產企業與進口企業區別不大，但創傷類別眾多、對代理商 和后續跟蹤要求較高，外資公司更成熟一些；脊柱類進口企業在 7 個大類別產品中品類齊全，國 產企業普遍只在個別領域比較強勢，產品線有所欠缺；關節類的差異主要體現在進口關節產品質 量更優，并有較長的醫學歷史驗證，另外在原材料采購和工藝處理層面仍有差距。

隨著國產企業技術不斷成熟發展，及國家政策支持（集采優先+國產醫保報銷額度更大），骨科國產企業將充分享受國產替代和行業快速發展的紅利。

公司全面布局創傷、脊柱和關節類產品，創傷類產品包括接骨板、髓內釘、空心釘、外固定架等， 已基本覆蓋大的品類，脊柱類產品包括用量最大的胸腰椎和頸椎固定系統，關節覆蓋了占比最高 的髖關節和膝關節，在品類擴充和研發投入上仍然值得期待。

2021 年 9 月 15 日，全國人工關節集采落地，公司最終擬中選陶瓷-聚乙烯類髖關節和合金-聚乙 烯類髖關節兩款產品，合計意向采購量為 5779 套，占整體采購量份額為 1.1%。集采前，此類產 品占公司整體收入和市場份額都比較小，公司積極參與集采，抓住市場份額擴大的機遇，加速骨 科業務的放量。

3.4.2 微創外科

公司2012年便開始布局微創外科領域，目前主要在硬鏡系統領域發力，未來將逐漸延伸規劃公司 整個微創外科的發展。硬鏡系統是微創外科手術的核心產品，技術壁壘極高，國產化率仍不足 10%，公司由此入手，不斷打破行業困境。

微創外科手術是指能夠使用微小切口在創傷很小的前提下完成相關手術，具有創口小、出血量少、 疼痛輕、恢復快、住院時間短等優勢，對醫生、患者和醫院來說三方共贏，目前越來越多的醫生 和患者更青睞微創外科手術。

硬鏡是微創外科手術的主要載體，硬鏡可以進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無 菌腔室，搭配套管穿刺器、吻合器、電凝鉗、超聲切割止血刀、手術鉗等器械完成手術。產品主 要包括腹腔鏡、椎間盤鏡、關節鏡、高頻電切手術用的硬管內窺鏡等。

隨著微創手術普及度和患者支付能力提升，國內硬式內鏡市場處于快速上升階段，市場規模于 2019 年達到 65.3 億元，2015-19 年 CAGR 為 13.8%，遠高于同期全球增速。

從競爭格局來看，硬鏡由于光學技術壁壘較高，主要被日本和德國企業占據國內較大份額，卡爾 史托斯、奧林巴斯等外資占據近 70%市場規模，具有較大的進口替代空間。以公司為代表的國產 廠商，在高端市場雖然無法與進口廠商直接競爭，但技術已有所突破，處于快速追趕進口同行階 段，目前市場主要定位在二級醫院以下醫院。

硬鏡系統的核心是圖像功能，如何將圖像做到可辨認紋理及組織邊界具有極高的技術壁壘，國產 企業目前在圖像傳感器 CMOS 技術方面進展迅速，與海外技術差距較小，逐漸擺脫 CCD 限制， 有望憑借多年積淀的技術實現彎道超車。國產內鏡在高端內窺鏡領域已實現技術突破，AI、4K 等 方面發展迅速。

公司目前在硬鏡領域已形成從低端到高端的產品布局。

2020 年推出的 HyPixel U1 產品已具備 4K 清晰度，分辨率達到 3840X2160，可以呈現更豐富的 紋理，使組織辨別更準確。并且 U1 超廣的色域可以真實還原臟器及組織顏色，幫助醫生更加快 速地定位血管、淋巴結及神經等。此外，U1 也是國內外第一個標準配置 55 寸大屏的硬鏡產品， 手術圖像無損放大，提升醫生的專注力與手術表現。U1 產品裝機 65%在三甲醫院，根據醫生反 饋，U1 產品已可以和進口產品媲美。

熒光內窺鏡是從2016年發展起來并得到大量應用的新型內窺鏡技術，工作光譜范圍加大，同時實 現表層以下組織的熒光顯影（如膽囊管、淋巴管和血管等），未來有望擠占白光硬鏡份額獲得更 快的增速發展。公司 2021 年推出的 HyPixel R1 在 U1 基礎上進行細節優化，同時實現實時熒光 疊加，可以一鍵切換綠色熒光、白光、黑白熒光和三分屏幕模式，對術中精準定位和降低手術風 險起到了關鍵作用。（報告來源：未來智庫）

3.4.3 動物醫療

公司從 2007 年便開始布局動物醫療產品，基于公司三大業務產線，公司形成了獸用領域醫學影 像、體外診斷、生命信息與支持等三大產品線，應用場景覆蓋寵物醫院、畜牧農場、馬場及珍稀 動物保護等，極大范圍地為動物提供安全、精準、舒適的診療體驗。

動物醫療板塊的發展主要受益于寵物市場和寵物診療需求的快速發展。 隨著人民生活水平的不斷提高，傳統家庭結構的改變和工作壓力增大，寵物的數量越來越多， 2020 年寵物犬貓的數量達到 1.01 億只，寵物行業的規模也維持較高增速發展。

寵物整體消費中，寵物診療占比約為 15%，對應 500 億+的市場規模。而隨著寵物主人消費能力 提升，對寵物的投入持續增加，尤其對寵物的健康更為關注，相關診療支出增速顯著。2020 年寵物（貓狗）診療支出達 334.53 億元，同比增長 65.3%，是增速最快的細分市場。預計隨著寵物數量增加和人均消費能力提升，寵物醫療將具有 較大的發展潛力。

受益于寵物醫院和寵物診療的快速發展，寵物醫療設備行業需求旺盛。但目前行業集中度低，海 內外企業均處于起步階段，寵物醫療設備也成為繼寵物食品、玩具、美容等行業后，新一個朝陽 產業。公司積極布局，有望將人用醫療設備的成功經驗復制到動物醫療領域，長期發展可期。

（本文僅供參考，不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息，請參閱報告原文。）

精選報告來源：【未來智庫】。